期待が高まる国産コロナワクチン！トップ集団は明治HD傘下のKMバイオロジクス製と塩野義製薬製か　10月に治験本格化へ

2021年9月19日2022年5月25日

KMバイオロジクスが先陣を切って10月に最終臨床へ

ファイザー、モデルナというmRNAワクチンが主流の日本ですが、国産コロナワクチンの開発もしっかりと進んでいます。

ちなみにファイザーとモデルナ両ワクチンも臨床試験が続いており、通常の承認ではなく、有効性と特定の安全性についての確認が取れたことによる特例承認となっています。
投与後の長期の周期の結果はまだ出ていないのが現状です。

そんな中、臨床試験で最終段階に進む国産ワクチンがあります。
明治HD傘下のKMバイオロジクスが手掛ける「不活化ワクチン」です。

【KMバイオロジクスの不活性化ワクチンとは？】
動物由来の細胞に新型コロナウイルスを感染させてそれを大量に増やし、薬剤を使って「無毒化」し、不純物を取り除きワクチンとして生成したものです。
①多くの小児用ワクチンで培った技術を転用出来る
②実用化されている技術なので安全性が高い
③製造ラインは既存のものを利用できる
④ファイザー・モデルナと比べると断然安い！
これらのメリットがあります

塩野義も3000人規模の治験へ

塩野義製薬も3000人規模の治験に入るようです。
塩野義公式ページによる報告ですと、「旧来のアジュバントと比較して、より高い中和抗体価の誘導が期待できるアジュバントへの変更を行い新製剤での第1/2相臨床試験を開始しました」とあります。
アジュバントというのは、抗原抗体反応を活性化させる非特異的免疫賦活剤の事を指します。

このアジュバント変更後、健康被害が確認されていないということで今後3000人規模の次相試験に移るとのことです。

【塩野義製薬の遺伝子組み換えタンパクワクチンとは？】
昆虫細胞などを用いたタンパク発現技術を使った遺伝子組換えタンパクワクチンです。
新型コロナウイルスの遺伝子情報から目的とする抗原タンパクを発現・精製後に、アジュバントを添加して注入するワクチンです。
①インフルエンザワクチンなどで既に確立している安全性の高いワクチン
②インフルエンザワクチン以外にも既に実用化されている安心感
③mRNAは注入後体内に抗原が生成されるため、副反応が起きやすいが遺伝子組み換えタンパクワクチンは抗原そのものを注入するので想定外の副反応が出ることはほぼない。

などのメリットがあります。

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